Un médicament générique est un médicament qui est bio équivalent à un médicament de marque existant, mais qui est généralement moins cher. Il contient la même dose active d'ingrédient actif et a les mêmes effets thérapeutiques que le médicament de marque. Les génériques sont généralement fabriqués et distribués après l'expiration du brevet du médicament de marque.

Les génériques sont soumis à des études de bioéquivalence pour s'assurer qu'ils ont les mêmes propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques que le médicament de marque, c'est-à-dire qu'ils ont la même biodisponibilité et qu'ils ont les mêmes effets sur l'organisme.

Les génériques sont généralement considérés comme une option de traitement moins coûteuse pour les patients, ils peuvent également aider les systèmes de santé à réduire les coûts en permettant l'accès à des médicaments importants à des prix plus abordables.

Il y a plusieurs façons de savoir si un médicament est générique ou pas. L'une des façons les plus courantes est de vérifier le nom de marque du médicament. Les médicaments génériques ont généralement des noms différents de ceux des médicaments de marque, bien qu'ils contiennent les mêmes ingrédients actifs. Vous pouvez également vérifier l'emballage du médicament pour voir s'il mentionne qu'il est un médicament générique. Enfin, vous pouvez demander à votre médecin ou à votre pharmacien si un médicament est générique ou pas.

En Tunisie, les médicaments génériques ont été introduits dans les années 80, pour répondre aux besoins de la population en matière de soins de santé abordables , les médicaments génériques sont réglementés par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), qui est responsable de l'évaluation de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité des médicaments génériques avant leur mise sur le marché.

Les médicaments génériques sont disponibles dans les pharmacies et les hôpitaux en Tunisie et sont souvent utilisés comme alternative plus abordable aux médicaments de marque. Les génériques sont soumis aux même réglementation et exigences de qualité que les médicaments de marque.

Il est important de noter que les génériques sont soumis à des études de bioéquivalence pour s'assurer qu'ils ont les mêmes propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques que le médicament de référence, avant d'être autorisés à la vente sur le marché Tunisien, il est important de consulter son médecin ou son pharmacien pour obtenir des conseils sur l'utilisation de médicaments génériques.

Il existe de nombreux exemples de médicaments génériques disponibles sur le marché. Voici quelques exemples:

- Le paracétamol, utilisé pour soulager la douleur et la fièvre. Il existe de nombreux génériques pour ce médicament.

- L'amoxicilline, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes. Il existe également de nombreux génériques pour ce médicament.

- Le simvastatine, utilisé pour abaisser les taux de cholestérol dans le sang. Il existe de nombreux génériques pour ce médicament.

- L'atenolol, un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle. Il existe de nombreux génériques pour ce médicament.

- L'acétaminophène, utilisé pour soulager la douleur et la fièvre. Il existe de nombreux génériques pour ce médicament.

Il est important de noter que ces exemples sont donnés à titre indicatif, il existe de nombreux autres exemples de médicaments génériques disponibles sur le marché, et cela varie selon les pays et les réglementations. Il est également important de noter qu'il est important de demander l'avis de son médecin ou de son pharmacien avant de changer de médicament.

Un médicament de marque est un médicament qui est développé et commercialisé par une entreprise pharmaceutique pour un usage spécifique. Un générique est un médicament qui est bioéquivalent à un médicament de marque existant, mais qui est généralement moins cher car il n'a pas les coûts de développement et de commercialisation associés à un nouveau médicament. Les génériques sont généralement fabriqués et distribués après l'expiration du brevet du médicament de marque.

Il est important de noter que les génériques doivent être approuvés par les autorités sanitaires, qui s'assurent de leur efficacité, de leur qualité et de leur sécurité avant de les mettre sur le marché.

En résumé, les médicaments de marque et les génériques ont la même efficacité thérapeutique. Les différences mineures dans les excipients ne sont généralement pas considérées comme ayant un impact significatif sur l'efficacité ou la sécurité.

La première loi sur les génériques aux États-Unis a été adoptée en 1984, dans le Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act (Hatch-Waxman Act), qui a donné un moyen pour les fabricants de médicaments génériques de se mettre sur le marché avant l'expiration du brevet de médicaments de marque. Cette loi a ouvert la voie à l'approbation rapide des médicaments génériques qui sont bioéquivalents à un médicament de marque approuvé.

Avant cette loi, les médicaments génériques étaient rares sur le marché américain car ils étaient soumis aux mêmes processus rigoureux que les médicaments de marque, ce qui augmentait les coûts et allongeait le temps d'approbation.

Les études sur les médicaments génériques sont réalisées pour s'assurer qu'ils sont bioéquivalents aux médicaments de marque existants, c'est-à-dire qu'ils ont les mêmes propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.

La bioéquivalence est démontrée en comparant les taux d'absorption d'un médicament générique à ceux d'un médicament de référence (médicament de marque). Les études de bioéquivalence sont généralement réalisées sur des volontaires sains, en utilisant des méthodes d'analyse appropriées pour mesurer les taux d'absorption des ingrédients actifs.

Les études de bioéquivalence sont menées avant l'approbation des génériques par les autorités sanitaires pour s'assurer qu'ils sont sûrs et efficaces. Les génériques approuvés sont considérés comme des alternatives thérapeutiques équivalentes aux médicaments de marque, et peuvent être utilisés en toute sécurité pour remplacer les médicaments de marque originaux.

Il est important de noter que les génériques ne sont pas soumis aux même processus de développement et de tests que les médicaments de marque, ils utilisent les données du médicament de référence pour les études de bioéquivalence.