Suite à l’affaire opposant la Société arabe des industries pharmaceutiques (SAIPH) au ministère de la Santé et plus précisément à la Direction de la pharmacie et du médicament, la DPM a donné, dans un communiqué rendu public jeudi 11 août 2016, les éclaircissements suivants :
- Sur les 4 médicaments pour lesquels la SAIPH s’est vu retirer les autorisations de mise sur le marché (AMM), la DPM a précisé que ces médicaments relèvent de la spécialité du groupe français SERVIER qui fabriquait ces médicaments dans les laboratoires de la SAIPH par la voie d’une licence octroyée par le groupe SERVIER à la SAIPH.
- La DPM a indiqué que le propriétaire de la licence de fabrication de ces médicaments est la société SAIPH conformément au contrat passé entre la société SAIPH et le groupe SERVIER qui est propriétaire de la licence originale, et ce comme codifié dans les textes réglementaires en vigueur et les arrêtés pris dans ce sens.
- Après que la DPM a eu connaissance de l’arrêt de la collaboration entre la SAIPH et le groupe SERVIER, elle a communiqué avec le groupe SERVIER pour vérifier l’état des relations contractuelles le liant à la SAIPH et a fourni les preuves de la continuité de l’accord précité.
- En parallèle avec ce qui vient d’être énoncé plus haut, des demandes d’entreprises locales dotées de licence de fabrication octroyées par le groupe SERVIER pour la fabrication de ces mêmes médicaments ont été déposés auprès de la DPM. Pour éviter les interruptions de fabrication pour les médicaments en question et pour assurer leurs approvisionnements sur le marché local les licences de fabrications leurs ont donc été octroyées et ce en respect des dispositions règlementaires et des arrêtés pris en ce sens.
K.H
