Le Centre technique de l’emballage et du conditionnement (Packtec), organise en collaboration avec l’Institut espagnol technologique, du conditionnement, de l’emballage et du transport (ITENE) une demi-journée d’information à l’occasion du lancement du Laboratoire d’essais sur les emballages pharmaceutiques, et ce le jeudi 18 avril 2013 à 8h30 au siège du Cepex.

Au programme de cette demi-journée une présentation des missions et des prestations de ce laboratoire, instauré pour répondre aux besoins et attentes de l’industrie pharmaceutique en termes de qualité et de sécurité des emballages utilisés. L’objectif du centre, étant de poursuivre le développement de ses prestations en s’appuyant essentiellement sur l’optimisation de ses capacités et de ses moyens techniques.
Ce laboratoire dédié aux emballages pharmaceutiques mettra à la disposition des industriels de ce secteur les moyens et les équipements d’essais ainsi qu’un personnel qualifié qui a été formé par l’ITENE, permettant de maîtriser tous les paramètres de qualité requis et de vérifier la conformité des emballages à usage pharmaceutique à la réglementation en vigueur à savoir la pharmacopée européenne et la législation américaine telle que la pharmacopée américaine et FDA….
Cette demi-journée sera animée par un expert de l’ITENE qui présentera les Bonnes Pratiques de fabrication des emballages primaires pour médicaments, ainsi que les exigences relatives à l’emballage et le conditionnement dans la procédure d’Autorisation de Mise sur le Marché (AAM). En effet, en raison des dispositions qui relèvent de la réglementation communautaire en matière de médicament, tout dossier AAM doit comporter une section réservée à la description du conditionnement du produit pharmaceutique. Les procédures d’Autorisation de Mise sur le Marché des médicaments en Tunisie seront également présentées par le Ministère de la Santé.

Il convient de signaler que la mise en place du laboratoire des emballages pharmaceutiques au sein de Packtec était accompagné par une assistance technique dans le domaine de l’emballage et du conditionnement pharmaceutique, et ce dans le cadre d’un projet de coopération Tuniso-espagnole. Ce projet a permit, également, le transfert du savoir faire et de l’expertise développée au sein de l’ITENE dans ce domaine.