alexametrics
vendredi 29 mars 2024
Heure de Tunis : 01:46
Communiqués
Précisions à propos de la spécialité pharmaceutique DepakineChrono® 500 mg
05/04/2018 | 09:19
1 min
Précisions à propos de la spécialité pharmaceutique DepakineChrono® 500 mg

 

La sécurité des patients est une priorité absolue pour Sanofi.

Suite à une réclamation reçue le dimanche 25 mars 2018 d'une patiente, concernant un doute sur l’aspect des comprimés de son traitement habituel (Depakine Chrono® 500 mg comprimé pelliculé sécable à libération prolongée) contre l'épilepsie et qui a retenu notre attention ,Sanofi Aventis Pharma Tunisie a immédiatement procédé à des investigations sur le lot incriminé (Lot ST024).
Il s’est avéré qu’au jour de la réclamation, le lot ST024 n’avait pas encore été mis à la vente par Sanofi Aventis Pharma Tunisie. Ce qui laisse supposer que notre société ait été victime d’un possible acte malveillant et intentionnel. Par conséquent, nous avons décidé de porter plainte contre X.

Sur cette base Sanofi Aventis Pharma Tunisie a immédiatement entrepris les démarches suivantes :

• Enquête de production interne qui écarte catégoriquement toute erreur dans la fabrication de Depakine Chrono®500 mg comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (Lot ST024) puisque le lot incriminé n’a jamais été commercialisé au moment de la réclamation.

• Courrier de Sanofi Aventis Pharma Tunisie à la Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM), expliquant les faits et demandant par mesure préventive le déclenchement du rappel des boîtes de Depakine Chrono®500 mg comprimé pelliculé sécable à libération prolongée portant l’indication du numéro de lot incriminé ST024,

• Sanofi Aventis Pharma Tunisie porte plainte contre X au niveau des juridictions compétentes pour faire toute la lumière sur cette affaire.

Dans le cadre de ses obligations pharmaceutiques, Sanofi suit rigoureusement les signalements et réclamations concernant l’ensemble des médicaments qu’il commercialise et les communique aux autorités de santé selon la réglementation en vigueur

Sanofi Tunisie réaffirme à l’ensemble des patients, des professionnels de santé et des autorités compétentes, son engagement à respecter les standards de qualité, de sécurité et de transparence.

05/04/2018 | 09:19
1 min
Suivez-nous

Commentaires (1)

Commenter

AFA
| 05-04-2018 15:57
Il est urgent d'apporter une réponse concrète avec des preuves à l'appui.
Si c'est un faux médicament, c'est grave qu'il arrive dans le stock d'une pharmacie officielle.
Quant à Sanofi Tunisie, dire que le lot signalé n'est pas encore sortie de son laboratoire, peut semer le trouble. Cela signifierait que le vrai faux médicament a bénéficié de soutien pour sa production et que les faussaires avaient les renseignements nécessaires pour réussir leur coup puisqu'ils ont utilisé le bon numéro du lot qui allait être commercialisé!!!
Et l'autorité de contrôle indépendant dans tout ça!!!est-ce qu'elle existe? si oui il est urgent d'agir car des malades risquent leur vie en ces moments....